關(guān)于征求對《衛(wèi)生部關(guān)于營養(yǎng)素補(bǔ)充劑管理有關(guān)問題的通知》（征求意見稿）意見的函

關(guān)于征求對《衛(wèi)生部關(guān)于營養(yǎng)素補(bǔ)充劑管理有關(guān)問題的通知》（征求意見稿）意見的函

　　衛(wèi)生部法監(jiān)司關(guān)于征求對《衛(wèi)生部關(guān)于營養(yǎng)素補(bǔ)充劑管理有關(guān)問題的通知》
（征求意見稿）意見的函

衛(wèi)法監(jiān)食便函[2002]128號


　　有關(guān)單位： 
　　為加強(qiáng)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的管理，規(guī)范營養(yǎng)素補(bǔ)充劑評審工作，我司組織人員制訂了《衛(wèi)生部關(guān)于營養(yǎng)素補(bǔ)充劑管理有關(guān)問題的通知》（征求意見稿）?，F(xiàn)公開征求意見，歡迎任何單位和個(gè)人通過下列方式提出意見。截止日期為2002年6月30日。 
　　傳真：010-68792408 
　　電子郵件：chenr@chsi.moh.gov.cn 


　　附件： 衛(wèi)生部關(guān)于營養(yǎng)素補(bǔ)充劑管理有關(guān)問題的通知 （征求意見稿） 

　　為加強(qiáng)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的管理，規(guī)范營養(yǎng)素補(bǔ)充劑評審工作，現(xiàn)就營養(yǎng)素補(bǔ)充劑有關(guān)問題通知如下：
　　一、以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的產(chǎn)品，列入營養(yǎng)素補(bǔ)充劑進(jìn)行管理。 
　　二、以膳食纖維、蛋白質(zhì)或氨基酸等營養(yǎng)素為原料的產(chǎn)品，符合普通食品要求的，按普通食品進(jìn)行管理，不得宣稱具有保健功能；如聲稱具有保健功能的，按保健食品有關(guān)規(guī)定管理。 
　　三、營養(yǎng)素補(bǔ)充劑應(yīng)符合以下要求： 
　?。ㄒ唬I養(yǎng)素補(bǔ)充劑不得以提供能量為目的。 
　?。ǘI養(yǎng)素補(bǔ)充劑只能宣傳補(bǔ)充營養(yǎng)素。 
　?。ㄈI養(yǎng)素補(bǔ)充劑必須取得保健食品批準(zhǔn)證書后方可生產(chǎn)銷售。 
　?。ㄋ模I養(yǎng)素補(bǔ)充劑由一種或多種維生素或礦物質(zhì)組成；產(chǎn)品形式為片劑、膠囊、沖劑或口服液；沖劑每日食用量不得超過20克，口服液每日食用量不得超過30毫升。 
　?。ㄎ澹I養(yǎng)素補(bǔ)充劑包裝應(yīng)便于消費(fèi)者食用和保持產(chǎn)品的穩(wěn)定性，并在其標(biāo)簽和說明書中標(biāo)示每種營養(yǎng)素含量、推薦攝入量、貯藏方法和注意事項(xiàng)等。 
　?。I養(yǎng)素補(bǔ)充劑中所加入的營養(yǎng)素及每日推薦攝入量應(yīng)在《營養(yǎng)素補(bǔ)充劑中營養(yǎng)素名稱和用量表》(見附件)規(guī)定的范圍內(nèi)，所加入的輔料應(yīng)主要是以提高產(chǎn)品工藝性能或者改善產(chǎn)品的口味為目的。
　　（七）營養(yǎng)素補(bǔ)充劑中的營養(yǎng)素原料和輔料應(yīng)提供其來源及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；化學(xué)合成的營養(yǎng)素原料應(yīng)為《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、衛(wèi)生部有關(guān)通告或藥典中規(guī)定允許使用的營養(yǎng)素原料種類，并符合相應(yīng)的規(guī)定，否則，應(yīng)參照對食品新資源的要求進(jìn)行安全性毒理學(xué)評價(jià)，并提供人體安全攝入量的科學(xué)證明。 
　　（八）申報(bào)者應(yīng)提供營養(yǎng)素補(bǔ)充劑中營養(yǎng)素的定量檢驗(yàn)方法。 
　?。ň牛I養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中維生素含量范圍值為：0.8×標(biāo)示值～1.8×標(biāo)示值，礦物質(zhì)含量范圍值為：0.75×標(biāo)示值～1.25×標(biāo)示值；產(chǎn)品中每種營養(yǎng)素含量的實(shí)測值必須在該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)范圍值之內(nèi)。 標(biāo)示值是指生產(chǎn)企業(yè)在其產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書上所標(biāo)示的該產(chǎn)品中某種營養(yǎng)素含量的確定數(shù)值，不得標(biāo)示為范圍值。 
　　（十）含有三種以上(含三種)維生素、礦物質(zhì)的營養(yǎng)素補(bǔ)充劑，方可稱為復(fù)合或多種營養(yǎng)素補(bǔ)充劑。

　　附件：營養(yǎng)素補(bǔ)充劑中營養(yǎng)素名稱和用量表 

　　　　　　　　　　 　　　營養(yǎng)素補(bǔ)充劑中營養(yǎng)素名稱和用量表

　　　　　　　　名稱 　　　　　　　　　最低量 　　　　　　　　最高量 　　
　　　　　　　鈣，ca 　　　　　　　　　　300mg/天　　　　　　　　1000mg/天 
　　　　　　　鎂，mg 　　　　　　　　　　100mg/天 　　　　　　　　300mg/天 
　　　　　　　鉀，k 　　　　　　　　　　1000mg/天 　　　 　　　　3000mg/天 
　　　　　　　鐵，fe 　　　　　　　　　　　5mg/天 　　　　　　　　 20mg/天 
　　　　　　　鋅，zn 　　　　　　　　　　　5mg/天　　　　　　　　　20mg/天
　　　　　　　硒，se　　　　　　　 　　　20μg/天 　　　　　　　 100μg/天 
　　　　　　　鉻，cr3+ 　　　　　　　　　50μg/天 　　　　　　 　150μg/天 
　　　　　　　銅，cu 　　　　　　　　　　0.5mg/天 　　　　　　　　1.5mg/天 
　　　　　　　視黃醇當(dāng)量 　　　　　 　400μgre/天 　　　　　　 800μgre/天 
　　　　　　　維生素d，vitd 　　 　　　 2.5μg/天 　　　　　　　　10μg/天 
　　　　　　　維生素e，vite
　　　　　(以α-生育酚當(dāng)量計(jì))　　　　10mg a-te/天 　　　　　 300mg a-te/天 
　　　　　　維生素k，vitk 　　　　　　　 40μg/天 　　　　　　　 100μg/天 
　　　　　　維生素b1，vitb1 　　　　　　　1mg/天 　　　　　　　　　20mg/天 
　　　　　　維生素b2，vitb2 　　　　　　　1mg/天 　　　　　　　　　20mg/天 
　　　　　　維生素pp 煙酸 　　　　　　　　5mg/天　　　　　　　　　 15mg/天 
　　　　　　煙酰胺 　　　　　　　　　　　5mg/天 　　　　　　　　　 50mg/天 
　　　　　　維生素b6，vitb6　　　　　　　1mg/天 　　　　　　　　　 10mg/天 
　　　　　　葉酸 　　　　　　　　　　100μg/天 　　　　　　　　　400μg/天 
　　　　　　維生素b12，vitb12 　　　　　1μg/天 　　　　　　　　　10μg/天 
　　　　　　泛酸 　　　　　　　　　　　　2mg/天 　　　　　　　　　20mg/天 
　　　　　　膽堿 　　　　　　　　　　　150mg/天　　　　　　　　　2000mg/天 
　　　　　　生物素　　　　　　　　　　　10μg/天 　　　　　　　　100μg/天 
　　　　　　維生素c，vitc 　　　　　　　50mg/天 　　　　　　　　　500mg/天 

　　　　注：1、此表的用量指成人用量。 
　　　　　　2、兒童用量根據(jù)中國營養(yǎng)學(xué)會推薦的rni表中某營養(yǎng)素成人用量與兒童各年齡段用量比例　　　　　　　 做相應(yīng)調(diào)整。 

　　　　　　　　　　　　　　　衛(wèi)生部網(wǎng)站　2002-60-17